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材料與機(jī)體短期接觸會(huì)對(duì)細(xì)胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥;長(zhǎng)期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用;與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當(dāng)考慮將材料用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域時(shí)，其生物相容性是需要考慮和評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。

服務(wù)背景

生物相容性指材料在機(jī)體的特定部位引起恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。

● 材料與機(jī)體短期接觸會(huì)對(duì)細(xì)胞及全身產(chǎn)生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥;

● 長(zhǎng)期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用;

● 與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，

因此，當(dāng)考慮將材料用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域時(shí)，其生物相容性是需要考慮和評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。

評(píng)價(jià)原則和標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)價(jià)材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性兩個(gè)原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時(shí)要求生物材料在特定的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)丶ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能。生物相容性的評(píng)價(jià)主要參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Standards Organization，ISO)10993和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886的要求，通過(guò)一系列體外、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行

醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試

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