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產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，在日常工作中不難遇見因包裝問題導(dǎo)致產(chǎn)品損壞，導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)品終無法使用的情況。因此在設(shè)計(jì)階段就應(yīng)該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題，而模擬運(yùn)輸試驗(yàn)作為驗(yàn)證包裝材料重要的驗(yàn)證手段，在醫(yī)療器械行業(yè)具有重要地位。

檢測(cè)范圍：

心腦電、監(jiān)護(hù)設(shè)備、心臟起搏設(shè)備、物理治療康復(fù)設(shè)備、射頻設(shè)備、短波設(shè)備、麻醉和呼吸設(shè)備、體外診斷設(shè)備、醫(yī)用超聲設(shè)備、光學(xué)設(shè)備、大型影像診斷設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、輸液注射設(shè)備、口腔科設(shè)備、外科骨科手術(shù)器械、注射穿刺器械、計(jì)劃生育器具、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、隱形眼鏡、普通診察器械、輸液灌注器具、一次性使用醫(yī)療用品及敷料、其他無源醫(yī)療器械產(chǎn)品

檢測(cè)項(xiàng)目：

1) 振動(dòng)測(cè)試：模擬包裝在運(yùn)輸過程中對(duì)包裝以及產(chǎn)品的沖擊，常用的振動(dòng)類型有正弦振動(dòng)和隨機(jī)振動(dòng)。前者主要用于研發(fā)設(shè)計(jì)階段尋找共振點(diǎn)，后者則用于模擬實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境產(chǎn)生的振動(dòng)危害。

2) 沖擊測(cè)試：模擬包裝在運(yùn)輸過程中抵抗沖擊的能力，實(shí)際運(yùn)輸中沖擊力一般發(fā)生時(shí)間短，沖擊力度大，對(duì)產(chǎn)品的破壞性較強(qiáng)，故跌落測(cè)試對(duì)產(chǎn)品的緩沖能力有較高的要求，設(shè)計(jì)角、棱和面方面的試驗(yàn)。

3) 堆碼測(cè)試：在倉庫或運(yùn)輸過程中都會(huì)堆碼，且時(shí)間長、高度高，堆碼測(cè)試主要用于評(píng)估包裝的耐壓能力。

4) 斜面沖擊測(cè)試：模擬運(yùn)輸過程中車輛突然制動(dòng)等導(dǎo)致包裝件和擋板撞擊的情況，評(píng)估包裝材料對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力。

5) 低氣壓測(cè)試：模擬海拔較高或空運(yùn)時(shí)環(huán)境氣壓較低的情況下，對(duì)包裝的危害。

6) 溫濕度測(cè)試：模擬運(yùn)輸過程中溫度和濕度變化對(duì)包裝的影響。不同的包裝材料對(duì)溫度和濕度的敏感性不同，如紙箱對(duì)溫度和濕度都比較敏感，塑料材料對(duì)溫度敏感性較大，木質(zhì)和金屬材料對(duì)短時(shí)間的溫度和濕度都不敏感，但長時(shí)間的溫度和濕度就會(huì)比較敏感。

部分標(biāo)準(zhǔn)：

ISTA 3F-2017 ISTA 3F-2017 包裝運(yùn)輸測(cè)試

GB/T 4857.23-2021 包裝 運(yùn)輸包裝件基本試驗(yàn) 第23部分：垂直隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)方法

ASTM D4169 船運(yùn)集裝箱和設(shè)備的性能試驗(yàn)規(guī)程

GB/T 35774-2017 運(yùn)輸包裝件性能測(cè)試規(guī)范

ASTM-D999 模擬運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)專用于模擬產(chǎn)品在運(yùn)輸途中的一個(gè)耐振動(dòng)測(cè)試。