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為幫助醫(yī)用口罩產(chǎn)品制造商、銷售商等，提高口罩產(chǎn)品的市場(chǎng)合規(guī)性，降低市場(chǎng)監(jiān)督部門處罰率和客戶投訴率，開展了醫(yī)用口罩產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)。

服務(wù)背景 醫(yī)用口罩是在醫(yī)療環(huán)境中使用的口罩，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)護(hù)人員和病患的健康，其質(zhì)量越來(lái)越受到消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督部門的重視。

醫(yī)用口罩產(chǎn)品測(cè)試

為幫助醫(yī)用口罩產(chǎn)品制造商、銷售商等，提高口罩產(chǎn)品的市場(chǎng)合規(guī)性，降低市場(chǎng)監(jiān)督部門處罰率和客戶投訴率，開展了醫(yī)用口罩產(chǎn)品測(cè)試服務(wù)。

1.適用產(chǎn)品

GB 19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》

適用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過(guò)濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過(guò)濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。

YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》

適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中所佩戴的一次性口罩。

YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》

適用于覆蓋使用者的口鼻和下頷，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。

不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩。

EN 14683:2019+AC:2019 《醫(yī)用口罩要求和測(cè)試方法》

適用于醫(yī)用口罩的構(gòu)造、設(shè)計(jì)、性能要求和測(cè)試方法，目的是在外科手術(shù)和其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，限制感染源從工作人員傳播給患者。配有適當(dāng)微生物屏障的醫(yī)用口罩也可有效減少無(wú)癥狀攜帶者或有臨床癥狀患者口鼻的感染源排放。

不適用于專門用于工作人員個(gè)人保護(hù)的口罩。

ASTM F2100-2023《醫(yī)用口罩材料要求》

適用于制作醫(yī)用口罩需要的材料。

2.檢測(cè)周期

具體請(qǐng)咨詢客服。

3.樣品量要求

具體請(qǐng)咨詢客服。

4.醫(yī)用口罩產(chǎn)品常用執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下

GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》口罩基本要求、鼻夾、口罩帶、鹽性顆粒過(guò)濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜?biāo)、環(huán)氧乙烷殘留、阻燃性能、皮膚刺激性、密合性、標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明。

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、細(xì)菌過(guò)濾效率、鹽性顆粒過(guò)濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、皮膚刺激性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、標(biāo)志。

YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、標(biāo)志。

EN 14683:2019+AC:2019《醫(yī)用口罩要求和測(cè)試方法》外觀結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)、細(xì)菌過(guò)濾效率、壓差、液體防濺性能、微生物、生物相容性、標(biāo)記、標(biāo)簽、包裝。

ASTM F2100-2023《醫(yī)用口罩材料要求》細(xì)菌過(guò)濾效率、壓差、顆粒過(guò)濾效率、抗合成血液滲透、阻燃、標(biāo)識(shí)(包裝)。